Mit der Übernahme des schwedischen Unternehmens Key2Compliance AB erweitert die GBA Group ihr Angebot für Beratungsdienstleitungen und Schulungen für die Medizinprodukte- und Pharmaindustrie sowie die In-Vitro Diagnostik. Damit realisiert die GBA Group einen weiteren wichtigen Schritt, um sich bei internationalen Kunden als führender Service Provider in diesem Bereich zu etablieren.

Am 26.09.2023 haben ‌Dr. Sabine Gorynia, EVP GBA Group Pharma & Medical Devices, Torben Giese, Chief Strategy Officer GBA Group, und ‌Felix Bunde, Geschäftsführer GBA MDS, die neuen Kolleginnen und Kollegen von ICCR Roßdorf GmbH besucht.

„Die weltweiten Anstrengungen im Bereich Gesundheitsschutz werden auch zukünftig wachsen. Die GBA Group hat vor diesem Hintergrund ihr Portfolio im Bereich Pharma & Medical Devices deutlich erweitert und wird weiter in diesen Wachstumsmarkt investieren, um sich als fachlich breit und international aufgestellter Labordienstleister und Service-Provider zum Wohle unserer Gesellschaft zu positionieren.“ Steffen Walter, CEO.

Erster Labor- und Logistikstandort in Westborough (Massachusetts) erweitert Dienstleistungsangebot für klinische Studien in den USA.

Der im Großraum der Pharma- und Biotech-Region Boston gelegene Labor- und Logistikstandort wird bereits im Oktober 2023 einsatzbereit sein und der Pharma- und Biotechindustrie ein breites Dienstleistungsangebot in den Bereichen Central Lab und Clinical Trial Supply zur Verfügung stellen.

Die FDA hat vor kurzem den Leitfaden für die Industrie zum Testen von Diethylenglykol (DEG) und Ethylenglykol (EG) veröffentlicht, der sofort in Kraft tritt. Laut FDA soll dieser Leitfaden "pharmazeutische Hersteller, Abfüller, Repacker und Lieferanten auf die potenzielle Gefahr für die öffentliche Gesundheit aufmerksam machen, die von Glycerin und anderen risikoreichen Arzneimittelkomponenten ausgeht, die mit DEG oder EG kontaminiert sind".

Beispiele für hochriskante finden Sie unter folgendem Link: