Wissen, was drin ist:

Zentrallabor

Unabhängige medizinische Laboratorien zur Unterstützung klinischer Studien der Phasen I-IV

Die unabhängigen medizinischen Labore der GBA Group bieten Services für die Unterstützung klinischer Studien der Phasen I – IV. Von der Planung bis zum finalen analytischen Bericht decken wir mit unserem breiten Spektrum von Dienstleistungen alle Aspekte des laborbezogenen Teils klinischer Studien ab. Die GBA Group verfügt über umfassende Erfahrungen und Expertise in einer breiten Palette klinischer Indikationen sowie deren Diagnose und Therapie.

Mit unserem weltweiten Netzwerk von Partnerlaboren in Europa, Nordamerika, Südamerika, Australien und China bieten wir Labordienstleistungen für klinische Studien auf der ganzen Welt an. Jede Studie wird engagierten und erfahrenen Projektmanagern anvertraut, so dass die Langzeitkonsistenz während des Projekts gewährleistet ist.

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf

Die GBA Group ist sich von Anfang an über die Wichtigkeit einer kontinuierlichen und zeitnahen Information aller an einer klinischen Studie beteiligten Personen bewusst – wir sind davon überzeugt, dass Kommunikation eine unserer besonderen Stärken ist. Wir haben ein stringentes Qualitätsmanagementsystem implementiert, das auf den internationalen Richtlinien GCP und ISO 17025 basiert. Dies sichert ein hervorragendes Qualitätsniveau und ermöglicht uns, jederzeit die Qualität zu erbringen, die für klinische Studien essentiell sind. Die analytische Qualität wird durch unsere regelmäßige Teilnahme an Leistungstests wie z. B. NGSP für HbA1c (Level-I-Zertifikat) oder INSTAND e.V. gewährleistet.

Bioanalytische Services

Ein breites Spektrum bioanalytischer Methoden

Die GBA Group bietet Ihnen ein breites Spektrum an bioanalytischen Methoden, die alle Phasen der Arzneimittelentwicklung abdecken. Unser hochqualifiziertes Personal verfügt über einschlägige Erfahrungen in folgenden Bereichen der Bioanalytik:

Große Moleküle

Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA)
Radioimmunoassays (RIA)
Immunradiometrische Assays (IRMA)
Chemilumineszenz-Immunoassays (CLIA)
Elektrochemilumineszenz-Assays (ECLIA)
Flowzytometrie

Spezielle Services

Gerinnungstests
Anti-Drug Antibodies (ADA)
Kundenspezifische Assays

Sicherheitsanalysen

Ein umfassendes Programm an klinischen Labortests

Die GBA Group bietet Ihnen ein umfassendes Programm an klinischen Labortests. Wann immer möglich, verwenden wir die von internationalen wissenschaftlichen Gesellschaften empfohlenen Methoden, z.B. IFCC, ECAT oder Methoden, die auf anerkanntes Referenzmaterial zurückgeführt werden.

Darüber hinaus verfügt die GBA Group über eingehende Fachkenntnis in der Entwicklung, Evaluierung und Referenzintervall-Ermittlung neuer analytischer Methoden. Die Analysen werden zeitnah und präzise durchgeführt. Die Messung der Routine- und Sicherheitsparameter einschließlich der Berichterstattung über die Testergebnisse erfolgt in der Regel noch am Tag des Probeneingangs, und dies an sechs Tagen der Woche.

GBA Group bietet analytische Services auf folgenden Spezialgebieten:

Klinische Chemie
Hämatologie
Flowzytometrie
Gerinnung
Endokrinologie
Immunologie
Serologie
Mikrobiologie
Molekularbiologie
PBMC-Isolierung
Pathologische Anatomie/Zytologie
PCR
MSD

Labormethoden werden häufig geändert oder ändern sich aufgrund neuer technischer Entwicklungen und/oder methodischen Fortschritten; die Konsistenz der Methodologie ist jedoch während der gesamten Dauer der klinischen Studie gewährleistet.